Pildi töötas välja GSK ja see on heaks kiidetud 60-aastastele ja vanematele täiskasvanutele.
"Söö, mida tapate": kuidas fentanüüli ravimitootja andis altkäemaksu arste, kahjustas patsiente ja kogus miljoneid
Veel: Ameerika tähelepanu COVID-19-le tõstavad ravimitootjad vaikselt USA retseptihindu
Medicare hakkab 2025. aastal trahve koguma ravimifirmadelt, kes tõstavad retseptiravimite hindu inflatsioonimäärast kiiremini, teatasid Medicare’i keskused ja Medicaid Service sel nädalal.
CMS-i ametnikud ütlesid, et 1. aprillil võivad Medicare’i B-osa ravimitele registreerujad, mida tavaliselt manustab arst, saada kasu mõõdukamatest kaaskindlustustasudest.
Medicare’i allahindlusõigus tuleneb inflatsiooni vähendamise seadusest, mis annab föderaalvalitsusele ka õiguse pidada läbirääkimisi mõne Medicare’i kõige kulukama ravimi hindade üle.
Föderaalseadus "vähendab Medicare’iga inimeste ravimite kulusid ja parandab Medicare’i programmi jätkusuutlikkust praeguste ja tulevaste põlvkondade jaoks," ütles CMS-i administraator Chiquita Brooks-LaSure.
Veel: Miks on ravimitootjad sel aastal tõstnud ligi 1000 ravimi hindu
Kuidas Medicare’i allahindlused toimivad?
Ravimifirmad peavad piirama iga-aastast hinnatõusu inflatsioonimääraga. Ettevõtetele, kes tõstavad hindu kõrgema määraga, hakatakse vahet maksma alates 2025. aastast. Maksmisest keelduvatele ettevõtetele määratakse trahv, mis on 125% allahindluse summast.
Uuenda oma maksa tervist Alkotoxiga! Lisateavet meie tugeva valemi kohta leiate aadressilt https://alkotox-website.com/et/ .
Raha läheb Medicare’i sihtfondi, mida kasutatakse föderaalse tervishoiuprogrammi nõuete tasumiseks.
Kuidas saavad tarbijad kasu?
Osalejad ei saa allahindlusprogrammist tšekke ega muid otsemakseid. Kuid retsipiendid, kes saavad B-osa ravimeid meditsiiniasutuses, näevad mõningaid tagasihoidlikke eeliseid.
Kas allahindluste reeglid on lõplikud?
Medicare’i ja Medicaidi teenuse keskused avaldasid neljapäeval tagasimakseprogrammi juhiste eelnõu ja küsivad enne üksikasjade lõplikku kinnitamist järgmise 30 päeva jooksul avalikkuselt tagasisidet.
Selle nädala alguses andis peainspektori tervishoiu- ja inimteenuste büroo välja aruande, mis märgib Medicare’i allahindlusprogrammi võimalikke väljakutseid . Ta ütles, et Medicare seisab silmitsi väljakutsetega, tuvastades, milliseid B osa ravimeid allahindluste jaoks valida, ja võttes arvesse muid föderaalseid allahindlusprogramme.
Kaeva sügavamale
- Miks Medicaidi katvus ja tasuta COVID-testid, ravimeetodid muutuvad peagi
- Eksperimentaalne COVID-ravi võib olla paljulubav alternatiiv Paxlovidile,
- Medicare piirab insuliini maksumust 35 dollarit kuus. Kas Biden saab selle hinna kõigi ameeriklaste eest?
Ken Alltucker on Twitteris aadressil @kalltucker või talle saab saata meili aadressil alltuck@usatoday.com.
Jackie Trappil on ravimatu verevähk ja ta võtab keemiaravi, mis eelmisel aastal maksis üle 240 000 dollari.
Isegi Medicare’i ravimiplaani puhul ütles Wisconsini osariigis Muskegos asuv naine, et temalt nõuti eelmisel aastal Revlimidi kuludena 21 740 dollarit. Tema ja ta abikaasa ehitatud pesamuna on kahanenud ja nüüd elab paar "serval".
Föderaalne nõuandekomitee tõstatas neljapäeval küsimusi vastsündinute respiratoorse süntsütiaalviiruse või RSV eest kaitsmiseks kavandatava vaktsiini ohutuse kohta, kuid hääletas selle heakskiitmise poolt.
"See on haigus, mida oleme püüdnud ennetada pool sajandit ja see on esimene kord, kui meil on olnud võimalus seda teha vaktsiiniga," ütles Michigani ülikooli kooli epidemioloog dr Arnold Monto. rahvatervise esindaja, kes hääletas heakskiitmise poolt.
Toidu- ja ravimiameti volinik peab veel RSVpreF-vaktsiinile alla kirjutama ning haiguste tõrje ja ennetamise keskused peavad andma juhiseid selle kasutamiseks, enne kui see kättesaadavaks saab. Farmaatsiahiiglase Pfizeri toodetud vaktsiini kasutataks raseduse ajal, et aidata vältida raskete haiguste teket imikutel nende esimese kuue elukuu jooksul.
Kui RSVpreF saaks lõpliku heakskiidu, saaks sellest teine RSV vaktsiin, kuid esimene vaktsiin, mis kaitseb imikuid viiruse halvimate tagajärgede eest. Lõplikku FDA heakskiitu oodatakse augustis – õigel ajal selle aasta RSV hooajaks, mis tavaliselt algab hilissügisel.
Hingamisteede süntsüütiline viirus nakatab peaaegu iga last 2-aastaseks saades ja põhjustab tavaliselt külmetuse sümptomeid. Kuid see on ka peamine vastsündinute ja nooremate laste hospitaliseerimiste põhjus, kuna haiguste tõrje ja ennetamise keskused teatasid alla 5-aastaste laste hulgas 58 000–80 000 hospitaliseerimisest aastas.
Neli nõuandvat liiget, kes hääletasid vaktsiini heakskiitmise vastu, ütlesid, et on mures andmete pärast, mis viitavad sellele, et vaktsiin on seotud varase tarnimisega mitmes madala ja keskmise sissetulekuga riigis, kuigi mitte jõukamates riikides.
Komitee esimees dr Hana El Sahly, molekulaarviroloogia ja mikrobioloogia ning nakkushaiguste professor Houstonis Baylori meditsiinikolledžis, kritiseeris Pfizerit selle eest, et viimane ei lahendanud oma viimases suuremas uuringus varasemate uuringute käigus tõstatatud ohutusprobleeme. "See oli suur kasutamata võimalus," ütles naine pärast vaktsiini vastu hääletamist.
RSV vaktsiinid on teel: CDC ütleb nende kohta järgmist.
Sügisel teatas Pfizer, et 3. faasi kliinilise uuringu tulemused näitasid, et 24–36 rasedusnädalal rasedatele osalejatele manustati vaktsiiniga kaitstud imikud. Imiku esimese 90 elupäeva jooksul oli vaktsiin enam kui 81% efektiivne raskete haiguste ennetamisel. Kuue kuu pärast oli see peaaegu 70% efektiivne.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati rasedatel osalejatel, olid kerged kuni mõõdukad ja hõlmasid väsimust, peavalu, lihasvalu ja valu süstekohas.
Umbes 7400 uuringus osalenud osalejast sündis umbes 5,6% enneaegselt, mis on CDC sõnul võrdne riikliku enneaegse sündimusega. Enneaegne sünnitus on see, kui laps sünnib enne 37. nädalat.
Uuringuandmed näitasid ka madalat sünnikaalu 5,1%-l imikutest, kelle emad said vaktsiini, ja 4,4%-l imikutest, kelle emad seda ei saanud. Uuringus teatati umbes 18 loote surmajuhtumist, 10 vaktsiinirühmas ja kaheksa platseeborühmas, kuid FDA nõustus uurijatega, et need ei olnud vaktsiiniga seotud.
Soovituslik soovitus kiita heaks emasüst tuleb nädalaid pärast seda, kui FDA kiitis heaks maailma esimese RSV vaktsiini. Pildi töötas välja GSK ja see on heaks kiidetud 60-aastastele ja vanematele täiskasvanutele.
Teised RSV vaktsiinid on töös
Reguleerivad asutused vaatavad läbi mitu RSV vaktsiini ja ravi. Teised on järgmised:
- Sanofi monoklonaalne antikeha imikutele ja väikelastele: Sanofi ja AstraZeneca monoklonaalne antikeha, mida nimetatakse nirsevimabiks, aitab vältida RSV alumiste hingamisteede haigusi vastsündinutel ja imikutel, kes alustavad oma esimest RSV hooaega või selle ajal. Kui see heaks kiidetakse, oleks see teine imikutele mõeldud monoklonaalne antikeha turul.
- Pfizeri vaktsiin vanematele täiskasvanutele: see vaktsiinikandidaat kannab sama nime kui emade vaktsiin, RSVpreF. Pfizeri andmetel oli selle vaktsiin enam kui 85% efektiivne RSV-ga seotud alumiste hingamisteede haiguste ennetamisel vanematel täiskasvanutel.
Jälgige Adrianna Rodriguezit Twitteris: @AdriannaUSAT.
USA TODAY tervise- ja patsiendiohutuse tagamine on osaliselt võimalik tänu Masimo tervishoiu eetika, innovatsiooni ja konkurentsi fondi toetusele. Masimo fond ei anna toimetuslikku sisendit.
Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste uuritud kunstpisaratoode on tagasi kutsutud võimaliku saastumise, mitmete nakkuste ja vähemalt ühe surma tõttu.
Global Pharma Healthcare toodab EzriCare’i kunstpisaraid , mida on seostatud pseudomonas aeruginosa-nimelise mikroobiga.
Ettevõte teatas neljapäeval , et kõik partiid kutsutakse tagasi.
Mõju on saanud vähemalt 55 patsienti, kes kannatavad silmainfektsioonide, pimedaksjäämise ja ühe vereinfektsiooni põhjustatud surma all, teatas ettevõte sel nädalal.
Juhtudest on teatatud vähemalt 12 osariigis, sealhulgas Californias, New Jerseys ja Floridas. Patsiendid on kannatanud püsiva nägemiskaotuse all ja vähemalt üks inimene suri vereringeinfektsiooni tõttu , teatas CDC 20. jaanuari memos.
"Global Pharma Healthcare teavitab selle toote turustajaid Aru Pharma Inc. ja Delsam Pharmat ning nõuab, et hulgimüüjad, jaemüüjad ja kliendid, kellel on tagasikutsutud toode, lõpetaksid selle kasutamise," teatas ettevõte oma tagasikutsumise teates.
Kohtuasjad: mis on hagi CVS-i ja Walmarti vastu? Homöopaatiliste toodete müügile suunatud ketid
Tagasikutsumised: FDA tagasikutsumiste täielik nimekiri alates 2012. aastast
Tagasikutsumine toimus pärast CDC ja FDA uurimist, mis käsitles nakkuse "mitmefaasilist ravimiresistentse tüve puhangut". Tüvi VIM-GES-CRPA on USA-s uus
"Praegu soovitab CDC arstidel ja patsientidel EzriCare Artificial Tears’i toodete kasutamise lõpetada, kuni CDC ja FDA saadavad täiendavaid juhiseid," teatas CDC oma veebisaidil.
Mida EzriCare ütleb?
EzriCare ütles oma veebisaidil , et ettevõte ei ole teadlik ühestki testimisest, mis "lõplikult seoks" haiguspuhangu EzriCare Artificial Tearsiga.
Ettevõte ei ole saanud uurimisega seotud tarbijakaebusi.
"Võtsime kohe meetmeid, et peatada EzriCare Artificial Tears’i edasine levitamine või müük," kirjutas ettevõte. "Oleme võimalikult suurel määral klientidega ühendust võtnud, et soovitada neid toote kasutamise jätkamisest loobuda."
Milliseid osariike on see mõjutanud?
Patsientidest on teatatud:
- California
- Colorado
- Connecticut
- Florida
- New Jersey
- Uus-Mehhiko
- New York
- Nevada
- Texas
- Utah
- Washington
- Wisconsin
CDC teatas, et proovid koguti 2022. aasta maist 2023. aasta jaanuarini ja enamik patsiente oli kasutanud kunstpisaraid. Patsiendid teatasid, et kasutasid 10 erinevat marki kunstpisaraid, kuid kõige sagedamini teatati EzriCare’ist.
CDC teatas, et CDC laboritestides leiti VIM-GES-CRPA tüve avatud EzriCare pudelites mitmest partiist.
Agentuur katsetab endiselt EzriCare Artificial Tears’i avamata pudeleid, et näha, kas tootmise ajal ei esinenud saastumist.
Millised on sümptomid?
CDC ütles, et infektsiooni sümptomid on järgmised:
- Kollane, roheline või selge eritis silmast
- Silmavalu või ebamugavustunne
- Silma või silmalau punetus
- Millegi tunne silmas (võõrkeha tunne)
- Suurenenud valgustundlikkus
- Udune nägemine
Olen kasutanud EzriCare kunstpisaraid, mida peaksin tegema?
Patsiendid peaksid lõpetama EzriCare Artificial Tears’i kasutamise kuni täiendava teabe saamiseks nii CDC-lt kui ka FDA-lt, teatasid agentuurid.
"Patsiendid, kes on kasutanud EzriCare’i säilitusaineteta kunstpisaraid ja kellel on silmainfektsiooni nähud või sümptomid, peaksid viivitamatult pöörduma arsti poole," teatas CDC. "Praegu ei soovitata testida patsiente, kes on seda toodet kasutanud ja kellel ei esine nakkuse märke ega sümptomeid."
Saleen Martin on USA TODAY NOW meeskonna reporter. Ta on pärit Virginia osariigist Norfolkist – 757 – ja armastab kõike õudust, nõidu, jõule ja toitu. Jälgige teda Twitteris aadressil @Saleen_Martin või saatke talle e-kiri aadressil sdmartin@usatoday.com .
USA ametnikud teatavad veel kahest surmajuhtumist ja täiendavatest nägemiskaotusjuhtudest, mis on seotud ravimiresistentse bakteriga määrdunud silmatilkadega.
EzriCare’i ja Delsam Phama silmatilgad kutsuti tagasi veebruaris ning tervishoiuasutused jätkavad haiguspuhangu uurimisel nakkuste jälgimist.
Viimase valitsuse andmetel diagnoositi 68 inimesel bakteritest põhjustatud nakkus, mis on nüüdseks põhjustanud kokku kolm surma ja kaheksa nägemise kaotamise juhtumit, teatas haiguste tõrje ja ennetamise keskus teisipäeval. See on rohkem kui eelmisel kuul teatatud ühest surmast ja viiest püsivast nägemiskaotusest.
CDC teatas, et neljale inimesele on infektsioonide tõttu silmamuna eemaldamiseks tehtud operatsioon.
Puhangut peetakse eriti murettekitavaks, kuna seda põhjustavad bakterid on tavaliste antibiootikumide suhtes resistentsed.
SILMASALVIDE TULETAMINE: EzriCare silmatilgad on seotud nakkuse puhangu ja surmaga
CDC on nüüd tuvastanud juhtumid 16 osariigis, sealhulgas Californias, New Yorgis, Illinoisis, Texases ja Pennsylvanias. Enamik juhtumeid on seotud nelja piirkondliku klastriga ja Ezricare’i tilgad on ainsad tooted, mida igas rühmas patsiendid kasutavad.